Primele Studii Umane Ale Vaccinului Pfizer și BioNTech Arată Rezultate încurajatoare

Primele studii umane ale vaccinului Pfizer și BioNTech arată rezultate încurajatoare

Vaccinul experimental a generat răspunsuri imune mai puternice la voluntarii sănătoși decât la persoanele cu COVID-19.

Foto: Karolina Grabowska / Pexels

La începutul lunii mai, gigantul farmaceutic american Pfizer și partenerul său german BioNTech au anunțat începerea unui studiu uman asupra unui nou vaccin experimental. A folosit tehnologia ARNm care ar putea „antrena” un sistem imunitar sănătos pentru a produce anticorpi pentru a lupta împotriva infecției. Cu o zi înainte, oamenii de știință au împărtășit primele rezultate ale studiilor medicamentoase la om și au spus că rezultatele obținute permit trecerea la studii clinice la scară mai mare.

În timpul studiului, 24 de voluntari sănătoși de la 18 la 55 de ani au primit două injecții de medicament, 10 μg și 30 μg, cu un interval de 21 de zile, alți 12 au primit o doză de 100 μg, 9 participanți au primit două doze de placebo.

Cele mai mari titluri de anticorpi neutralizanți au fost observate în primul grup la șapte zile după prima doză și 28 de zile după a doua injecție. Potrivit experților, nivelul de anticorpi la voluntarii din acest grup a fost mai mare decât la cei care au avut coronavirus.

Reacțiile adverse ale vaccinului sunt destul de mici: febră, durere ușoară până la moderată la locul injecției, febră ușoară și frisoane care au durat una până la două zile. Oamenii de știință consideră că sunt necesare studii mai ample ale populației despre vaccin pentru a confirma siguranța și eficacitatea acestuia.

Primul vaccin vectorial pentru COVID-19 arată efectul în faza timpurie a studiului uman

Vorbim despre un medicament dezvoltat de specialiști chinezi

Citește articolul

Datele vor fi folosite de Pfizer și BioNTech pentru a determina doza și selecta participanții la un studiu global, care este de așteptat să implice cel puțin 30.000 de voluntari. Testele vor începe la sfârșitul lunii iulie. Dacă au succes și vaccinul este aprobat, se planifică producerea a până la 100 de milioane de doze de medicament până la sfârșitul anului 2020 la fabricile din Germania și Statele Unite.

Reamintim că luni, compania chineză de biotehnologie China National Pharmaceutical Group (CNBG) a anunțat încercări de succes cu privire la un vaccin coronavirus la om. Într-un studiu randomizat de faza I și II, care este realizat de oamenii de știință CNBG Beijing din 27 aprilie, 1.120 de voluntari sănătoși au primit două doze de vaccin inactivat. Pe baza rezultatelor testelor, s-a dovedit că toți participanții au dezvoltat anticorpi cu titlu ridicat.

Pe 16 iunie, specialiștii din divizia Wuhan a CNBG au anunțat finalizarea cu succes a studiilor clinice de fază I și II ale unui alt vaccin coronavirus, potrivit Global Times. La 23 iunie, compania a anunțat că a primit permisiunea de a efectua ultima etapă a testării drogurilor în Emiratele Arabe Unite. Despre ce fel de vaccin vorbim, CNBG nu a specificat.

Dacă testele au succes, vaccinurile fabricate din China pot primi permisiunea de utilizare în masă încă de la sfârșitul lunii octombrie 2020.

În prezent, aproximativ o duzină de vaccinuri potențiale împotriva coronavirusului sunt supuse unor studii clinice umane în diferite țări. Cei mai mari giganți farmaceutici AstraZeneca, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Sanofi și CanSino Biologics participă la cursa pentru vaccin. În Rusia, dezvoltarea unui vaccin este realizată de Centrul Național de Cercetare pentru Epidemiologie și Microbiologie. NF Gamalei și Centrul de Cercetare pentru Virologie și Biotehnologie "Vector".