În Rusia Au început Studii Umane Pentru Două Forme De Vaccinuri COVID-19 - Ministerul Sănătății

În Rusia au început studii umane pentru două forme de vaccinuri COVID-19 - Ministerul Sănătății

Studiile despre vaccin sub formă de lichid și pulbere pentru prepararea unei soluții vor fi efectuate la Spitalul Militar Burdenko și la Universitatea Sechenov.

Foto: Karolina / Kaboompics / Rawpixel

Potrivit Ministerului Sănătății din Rusia, ambele vaccinuri sunt destinate administrării intramusculare. Cercetarea va implica două grupuri de voluntari, câte 38 de persoane fiecare. Departamentul observă că efectuarea unui studiu clinic cu un vaccin în timpul unei pandemii este un caz unic, prin urmare, au fost luate măsuri fără precedent pentru a asigura siguranța cercetării. În special, toți voluntarii au fost puși în observație timp de două săptămâni.

„Punctul cheie este voluntaritatea participării la cercetare - fiecare participant ia o decizie în mod independent. Participanților li s-a oferit toate informațiile despre procedură, posibile beneficii, riscuri și inconveniente asociate participării la studiu”, a declarat Ministerul Sănătății.

Departamentul a adăugat că înainte de începerea testului, fiecare voluntar primește consimțământul informat, pe care îl studiază și îl semnează înainte de începerea procedurilor de screening. Documentul descrie natura cercetării, obiectivele și riscurile potențiale. Fiecare participant se poate retrage din cercetare în orice moment, fără să dea vreun motiv. Voluntarii li se oferă, de asemenea, servicii de asigurare de viață și de sănătate.

După semnarea documentelor, participanții trebuie să treacă teste, inclusiv pentru infecție cu HIV, hepatită, infecție cu coronavirus. Abia atunci li se vor administra doze de vaccin. Se presupune că primii voluntari vor fi vaccinați mâine. După vaccinare, toți participanții vor fi plasați izolat într-un spital timp de 28 de zile, timp în care medicii își vor monitoriza starea de sănătate și vor evalua formarea unui răspuns imun. Monitorizarea stării participanților la încercări va continua timp de șase luni de la externare. După finalizarea testelor, studiul eficacității și siguranței vaccinului va continua, a precizat Ministerul Sănătății.