FDA Declară Niveluri Inacceptabile De Cancerigene în Medicamentele Pentru Diabet

FDA declară niveluri inacceptabile de cancerigene în medicamentele pentru diabet

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a recomandat cinci companii farmaceutice să reamintească medicamentele cu metformină.

Foto: Azaria E. Foster

Conform FDA, o revizuire independentă a arătat niveluri ridicate ale carcinogenului N-nitrosodimetilamină (NDMA) în unele medicamente cu metformină cu acțiune lungă. Acestea sunt medicamente eliberate pe bază de rețetă utilizate pentru a controla nivelul ridicat de zahăr la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

FDA nu a numit încă companiile farmaceutice care sunt sfătuite să retragă medicamentul, o declarație despre acest lucru va fi publicată în curând. Mesajul agenției indică, de asemenea, că aceștia nu sunt singurii producători de metformină, iar rechemarea nu este recomandată altor companii care furnizează o parte semnificativă a pieței din Statele Unite. FDA notează că testarea nu a confirmat nivelurile crescute de NDMA în metformină cu eliberare rapidă, cea mai prescrisă formă de metformină.

„Înțelegem că oamenii pot avea îngrijorări cu privire la posibile impurități ale substanțelor cancerigene din medicamentele lor și dorim să asigurăm publicului că am studiat cu atenție această problemă timp de mai multe luni și suntem pregătiți să ofere pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății răspunsuri clare și exacte la întrebările lor,” - a declarat Patrizia Cavazzoni, director interimar al Centrului FDA pentru Evaluarea Drogurilor și Cercetării.

FDA recomandă pacienților cu diabet zaharat de tip 2 să continue să ia comprimate de metformină chiar și după retragerea medicamentului, până când un alt medicament este stabilit de către furnizorul de servicii medicale. Furnizorii de servicii medicale trebuie, de asemenea, să continue prescrierea medicamentului, deoarece abandonarea metforminei pune în pericol viața și sănătatea pacientului.

Toți producătorii de metformină cu acțiune îndelungată sunt încurajați să testeze nivelul NDMA al fiecărui lot care urmează să intre pe piață.

Nivelurile crescute de N-nitrosodimetilamină cancerigenă (NDMA) au dus la retragerea completă de pe piața medicamentului pentru arsuri la stomac ranitidină, cunoscut sub numele de marcă Zantac, la începutul lunii aprilie. Un studiu FDA a descoperit că impuritățile în unele produse cu ranitidină cresc în timp.