Oblasova La Testul De Vaccin La Institutul De Cercetare Din Gamaleya: „dacă Este Voluntar, Atunci Aceasta Este O Contribuție De Neprețuit”

Oblasova la testul de vaccin la Institutul de Cercetare din Gamaleya: „dacă este voluntar, atunci aceasta este o contribuție de neprețuit”

Biologul, autoarea blogului de vaccinare Antonina Oblasova a comentat pentru MedPortal decizia Institutului de Cercetare pentru Epidemiologie și Microbiologie din Moscova. Gamalei să se injecteze cu vaccinul coronavirus.

Faptul că angajații institutului s-au injectat cu un vaccin, la care lucrează institutul de cercetare, a fost raportat anterior la Interfax de către șeful Centrului Gamaleya, Alexander Gintsburg. Acesta este un așa-numit vaccin vector bazat pe ADN-ul adenovirusului, în care este introdusă gena SARS-CoV-2 coronavirus. Potrivit lui Gunzburg, în acest fel angajații s-au protejat de infecții și sunt acum „vii, sănătoși și fericiți”.

După cum a declarat Antonina Oblasova pentru MedPortal, studiile clinice asupra oricărui produs farmaceutic nou și a vaccinurilor sunt efectuate în conformitate cu regulile GCP (bune practici clinice) - standardul internațional de norme etice și calitatea cercetării științifice. Esența acestor norme se bazează pe protecția drepturilor și demnității omului, formulată în Declarația de la Helsinki, care, printre altele, consacră participarea voluntară la cercetare și capacitatea de a refuza în orice moment.

„Tehnic, astfel de acțiuni încalcă procedura de testare stabilită, dar dacă participarea a fost voluntară și informată, atunci acești oameni au adus o contribuție de neprețuit la munca la un vaccin care ne poate readuce viața la normal. Istoria cunoaște multe astfel de exemple, când oamenii de știință au efectuat teste pe ei înșiși și datorită dedicației au fost făcute multe descoperiri”, a spus biologul.

Oblasova a menționat, de asemenea, că noul vaccin a fost creat pe baza unei tehnologii testate anterior cu succes, care a fost folosită, în special, la dezvoltarea unui vaccin contra Ebola. Prin urmare, specialiștii care au fost implicați direct în dezvoltare știu suficient despre aceasta pentru a lua o decizie de a participa la teste.

„Ne aflăm acum într-o situație non-standard, ceea ce înseamnă că se folosesc metode non-standard. Nu cred că acest lucru va afecta cumva regulile pentru studiile clinice ale altor medicamente, unde nu există o astfel de presiune, termene atât de stricte și astfel de daune pe care noul coronavirus le provoacă acum societății. Poate că, dacă vom întâlni din nou un virus nou cu un profil similar, atunci această experiență va fi luată în considerare, dar voluntaritatea și conștientizarea vor rămâne caracteristici integrante ale procesului”, a subliniat Antonina Oblasova.

După cum a declarat pentru MedPortal medicul de farmacologie clinică al Spitalului regional Cehov, candidatul de științe medicale Andrei Kondrakhin, administrarea vaccinului la angajați nu poate fi considerată un test, iar rezultatele obținute este probabil să nu fie incluse în datele oficiale.

„Primele studii cu un nou vaccin pot da rezultate amețitoare, acesta este un fapt binecunoscut. Dar pentru a confirma eficacitatea și siguranța sa, este necesară o cercetare completă. Institutul Gamaleya nu a indicat numărul de angajați care s-au injectat cu vaccinul, dar în orice caz, acesta este un eșantion prea mic atât pentru statistici cât și pentru orice concluzii. Este necesar un eșantion de cel puțin 100 de participanți, împărțit pe rasă, vârstă, sex și greutate, și sunt necesare date privind starea imună a fiecărui voluntar. Doar atunci vor exista date despre eficacitatea și siguranța noului vaccin”, a spus Kondrakhin.