Primul Vaccin Vectorial Pentru COVID-19 Arată Efectul în Faza Timpurie A Studiului Uman

Primul vaccin vectorial pentru COVID-19 arată efectul în faza timpurie a studiului uman

Aceasta este prima informație completă publicată într-o revistă științifică cu privire la un studiu clinic asupra unui vaccin chinez împotriva SARS-CoV-2. Anterior, compania americană Moderna a lansat parțial date despre studiul vaccinului său.

Foto: pixabay.com

S-a finalizat prima fază a unui studiu clinic asupra vaccinului vectorial SARS-COV-2 coronavirus fabricat de CanSino Biologics. Rezultatele sunt publicate în The Lancet. Vaccinul a demonstrat un profil de siguranță bun, a fost ușor tolerat de voluntari, a provocat apariția de celule T specifice și producerea de anticorpi.

Studiul vaccinului CanSino a început în aceeași zi cu studiul vaccinului Moderna, 16 martie. Prin urmare, ambele vaccinuri pot fi numite pe bună dreptate primele vaccinuri experimentale împotriva COVID-19, care au început să fie studiate la om. Și acestea sunt primele date complete dintr-un studiu clinic de fază I a unui vaccin SARS-COV-2 publicat într-un jurnal științific revizuit de la egal la egal.

Oamenii de știință au criticat publicarea cu privire la succesele intermediare ale primului vaccin împotriva COVID-19

Experții consideră că datele publicate nu permit evaluarea nici măcar a criteriilor timpurii pentru eficacitatea vaccinului.

Citește articolul

Vaccinul vectorial a fost dezvoltat pe baza unui adenovirus atenuat (nepatogen). Un fragment (genă) din virusul SARS-CoV-2 este introdus în genomul său. Adenovirusurile trebuie să livreze genele SARS-CoV-2 corpului uman. Pentru proteinele virusului cauzator de boli, pentru sinteza cărora sunt responsabile aceste gene, anticorpii sunt produși la om.

Studiul de faza I a implicat 108 persoane cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani. Acesta a arătat că o singură doză de vaccin vector nou bazat pe adenovirus tip 5 (Ad5-nCoV) declanșează producerea de anticorpi și celule T specifice după 14 zile. Oamenii de știință evaluează rezultatele sale ca fiind „promițătoare la 28 de zile de la injectare”. Autorii intenționează să efectueze o evaluare finală a nivelului de anticorpi din sângele participanților în șase luni.

„Aceste rezultate trebuie interpretate cu precauție. Capacitatea de a induce producția de anticorpi nu înseamnă că un vaccin va proteja neapărat oamenii de COVID-19, a spus profesorul Wei Chen de la Institutul de Biotehnologie din Beijing.

Participanții la studiu au fost împărțiți în trei grupe pe baza dozei de vaccin pe care au primit-o. Reacții adverse ușoare până la moderate au fost observate la 83% dintre persoanele care au primit doza mică și la 75% care au primit doza mare. Au dispărut complet în 48 de ore.

În Wuhan începe un studiu clinic de faza II pentru acest vaccin. Acesta implică 500 de persoane: 250 vor primi vaccinul la o doză medie, 125 la doză mică, iar alte 125 vor primi un grup placebo (control). Acest studiu, împreună cu alții, vor include participanți cu vârsta peste 60 de ani.

„Studiul nostru a arătat că dacă oamenii erau deja imuni la adenovirusuri de tip 5 (Ad5), producția de imunitate la SARS-CoV-2 ar putea fi încetinită și nivelul maxim al acesteia ar putea fi mai mic. Mai mult decât atât, imunitatea existentă împotriva Ad5 poate influența negativ durata răspunsului imun mediat de vaccinuri”, a spus profesorul Feng-Cai Zhu de la Centrul Provincial de Control și Prevenire, care a condus studiul.

Dacă acest vaccin poate proteja cu adevărat oamenii de COVID-19 ar trebui arătat într-un studiu de faza III care testează efectul profilactic al vaccinului în viața reală.