Rusia A Aprobat Un Sistem De Testare Care Detectează Coronavirusul Cu O Precizie De 96%

Rusia a aprobat un sistem de testare care detectează coronavirusul cu o precizie de 96%

Testele arată prezența sau absența ARN SARS-CoV-2 la cele mai timpurii etape, rezultatele pot fi găsite în doar două ore.

Foto: ulnanotech.com

Tehnologia a fost dezvoltată de compania TestGen a nanocentrului Ulnanotech Ulyanovsk, care face parte din rețeaua de investiții a Fondului pentru infrastructură și programe educaționale ale Grupului Rusnano (FIOP). Noul sistem de testare a demonstrat o precizie de 96-100% dacă analiza a fost realizată corect în toate etapele sale, sensibilitatea a fost de la 500 de copii ale virusului în 1 ml de material biomaterial.

Potrivit serviciului de presă FIOP, compania a primit, pe 15 mai, înregistrarea de la Roszdravnadzor și a lansat producția în masă. Primul lot de sisteme de testare ultra-precise este deja gata de a fi trimis în regiuni.

„Testul„ CoV-2-Test”se bazează pe metoda reacției în lanț a polimerazei în„ timp real”cu transcriere inversă (RT-PCR), care este recomandat de Organizația Mondială a Sănătății ca fiind cea mai precisă și mai fiabilă metodă de diagnosticare a infecției virale. În timpul dezvoltării sistemului de testare, au fost luate în considerare recomandările FDA (Food and Drug Administration - Food and Drug Administration) din SUA”, a declarat FIOP într-un comunicat.

Un eșantion pentru analiză este un biomaterial preluat din membrana mucoasă a nazofaringelui sau orofaringelui pacientului sau sputa din plămâni. Datorită utilizării enzimelor moderne extrem de productive, testul detectează chiar și o cantitate foarte mică de material genetic (ARN) al virusului în materialul biologic uman. Acest lucru ajută la identificarea bolii în perioada de incubație și în cele mai timpurii stadii. Un rezultat de testare extrem de precis poate fi obținut în două ore.

"Metoda RT-PCR este cea mai potrivită pentru detectarea coronavirusului SARS-CoV-2, deoarece este extrem de sensibilă și permite detectarea chiar și a unor copii unice ale ARN-ului virusului într-un eșantion biologic", spune Denis, șeful Laboratorului de Dezvoltare Științifică și Tehnologică TestGen, Ph. D. Viktorov. În plus, această metodă face posibilă testarea extrem de specifică, deoarece flexibilitatea în stadiul de dezvoltare vă permite să selectați secvențe unice de nucleotide găsite doar în acest virus.

„Capacitatea de producție a companiei și disponibilitatea certificării GOST ISO 13485 ne permit să producem la faza inițială până la 50 de mii de teste pe zi, iar în viitor - până la 2 milioane pe lună. Compania TestGen va oferi orice asistență în furnizarea sistemelor de testare regiunilor din Rusia”, a declarat Andrey Toropovsky, director general, candidat la Științe Medicale. Potrivit acestuia, toate laboratoarele PCR sunt echipate cu dispozitive pentru efectuarea acestor analize. Prin urmare, testarea poate fi efectuată nu numai în centre specializate.

Toropovsky a mai adăugat că compania este gata să intre pe piața externă și că acum se află în proces de obținere a unui certificat CE european (Conformité Européenne - „Conformitate europeană”).