Pfizer și BioNTech încep Studiul Uman împotriva Vaccinului Coronavirus

Pfizer și BioNTech încep studiul uman împotriva vaccinului coronavirus

Dacă testele vor avea succes, noul vaccin ar putea fi gata pentru utilizare de urgență încă din septembrie.

Foto: torange.biz

Producătorul american de medicamente Pfizer și partenerul său german BioNTech au anunțat începerea încercărilor unui nou vaccin contra coronavirusului la voluntari. Sunt printre vaccinurile cu cea mai rapidă creștere din lume, care sunt eficiente și sigure. Vaccinul folosește tehnologia ARNm care are potențialul de a „antrena” un sistem imunitar sănătos pentru a produce anticorpi pentru a lupta împotriva infecției.

În aprilie, primele studii au avut loc în Germania, 12 voluntari sănătoși au primit vaccinul, iar în total este planificat să atragă cel puțin 200 de participanți. În Statele Unite, 360 de voluntari vor primi vaccinul în prima fază a încercărilor. Studiul va fi realizat la Grossman School of Medicine, Universitatea din Maryland School of Medicine, University of Rochester Medical Center și Centrul medical al spitalului pentru copii din Cincinnati.

Participanții la studiu vor fi împărțiți în grupuri pentru a compara patru opțiuni de vaccin. Medicii vor monitoriza îndeaproape nivelul de anticorpi din sânge al voluntarilor, enzimele hepatice și alți indicatori ai posibilelor reacții adverse. Prin testarea mai multor opțiuni de vaccin în paralel, cercetătorii speră să reducă timpul necesar pentru a colecta suficiente date pentru depunerea la FDA (US Food and Drug Administration). Odată ce vaccinul este aprobat, Pfizer și BioNTech vor putea distribui primele câteva milioane de doze celor care au cel mai mare nevoie de vaccinare. Cu toate acestea, pot fi necesare mai multe cercetări pentru a obține aprobarea de reglementare pentru utilizarea pe scară largă a vaccinului. În orice caz, producătorii intenționează să lucreze într-un ritm accelerat.

„Trebuie să gândim altfel, trebuie să gândim mai repede decât înainte. Dacă ne confruntăm cu un al doilea val de infecție cu coronavirus în luna octombrie, în același timp cu gripa, lucrurile vor fi mult mai grave decât ceea ce ne confruntăm acum ", a spus dr. Mikael Dolsten, om de știință Pfizer.