Există Curând Un Remediu Sau Un Vaccin Pentru Coronavirus?

Există curând un remediu sau un vaccin pentru coronavirus?

Foto: NASA /

Noua infecție cu coronavirus COVID-19 (cauzată de virusul SARS-CoV-2) mătura lumea și răspândește panica. Se ridică o întrebare rezonabilă: când vor exista medicamente și vaccinuri? Și apoi sunt două știri. Primul (bun): lucrările sunt în curs, sunt înregistrate un număr mare de studii cu medicamente și vaccinuri. Al doilea (ceva mai rău): totul durează timp. Care sunt principalele dificultăți și ce se întâmplă pe piață? Înțelegem materialul nostru.

Găsirea unui leac

Epidemiile bolilor cauzate de coronavirusuri s-au întâmplat deja. Umanitatea s-a confruntat cu SARS (SARS, 2002-2003) și cu Sindromul respirator din Orientul Mijlociu (MERS, 2015), astfel că cunoștințele și experiența acumulată în timpul acestor focare pot fi utile și de această dată. În plus, ne putem folosi de opțiuni de cercetare și tratament pentru alte boli virale.

Pentru ca un medicament eficient să apară COVID-19, există, la nivel global, două strategii. Primul este să vezi ce medicamente antivirale sunt deja disponibile și să încerci să folosești unele împotriva unei noi infecții, așa-numita „reprofilare”. Unele dintre ele au un spectru larg de acțiune și diferite tipuri de viruși pot avea unele asemănări. Acesta este motivul pentru care această strategie funcționează uneori. Rezultatele primelor încercări de repunere a medicamentelor cunoscute sunt deja utilizate în practica clinică.

În ciuda unor lipsuri de dovezi, Remdesivir (dezvoltat inițial pentru terapia cu Ebola) este deja utilizat în Statele Unite pentru tratamentul COVID-19. Se găsește și în ghidurile clinice ale unor țări europene, de exemplu, în spaniolă. Clorochina, un vechi medicament pentru malarie, arată eficacitate în tratarea coronavirusului și poate fi inclusă în versiunile viitoare ale ghidurilor clinice, potrivit noilor cercetări chineze. Cu toate acestea, rezultatele studiilor clinice cu Kaletra (un cocktail de inhibitori de protează HIV) au fost dezamăgitoare: într-un studiu efectuat pe 199 de persoane, nu a existat diferențe semnificative statistic între grupul de control cu tratamentul de întreținere standard și medicamentul. În plus, utilizarea acestui medicament a provocat mai multe efecte secundare.

În paralel, alte medicamente sunt testate în întreaga lume, inclusiv popularul Oseltamivir, care este deja folosit pentru tratarea gripei. Toate medicamentele care pot afecta una sau alta etapă a ciclului de viață a virusului SARS-CoV-2 (de exemplu, blocarea intrării în celula gazdă sau împiedicarea înmulțirii virusului) au șansa de a fi utile în lupta împotriva unei noi infecții.

A doua strategie este dezvoltarea unui nou medicament. Aici totul este mai complicat, întrucât mai întâi trebuie să faceți proiecții, care în prima etapă sunt efectuate pe calculatoare folosind modelări matematice, iar apoi molecule promițătoare sunt examinate în laborator, pe viruși izolați și culturi celulare. După aceea, se efectuează teste preclinice, care includ modele animale, care sunt, de asemenea, asociate cu probleme. Nu este întotdeauna posibil să se găsească un model adecvat, deoarece nu orice virus uman infectează animalele, iar cursul bolii în diferite organisme poate diferi. Apoi, oamenii de știință trebuie să efectueze mai multe faze ale studiilor clinice, adică să testeze medicamentul în diferite condiții și doze pe grupuri de oameni și să vadă dinamica. În mod normal, dezvoltarea unui nou medicament durează cel puțin 7-10 ani, și uneori chiar mai mult. Datorită urgenței, unele etape pot fi omise sau scurtate, dar totul are un preț: acest lucru crește riscul de a obține un medicament ineficient cu multe efecte secundare.

Revista Nature a publicat recent un articol privind noile medicamente pentru tratamentul COVID-19 care sunt acum în dezvoltare în întreaga lume. Preparate bazate pe anticorpi monoclonali (anticorpi produși de celulele imune aparținând aceleiași clone celulare, adică provenind dintr-o celulă progenitoare plasmatică - ed.), Precum și proteine care se pot lega de virus și împiedică pătrunderea sa în cuşcă.

Căutarea vaccinului

Unul dintre cele mai eficiente moduri de combatere a epidemiilor este vaccinarea. Așa s-a învins variola și poliomielita (tulpina de tip 2) și s-a redus răspândirea multor alte boli. Vaccinul este important și pentru că, conform unor date, în SUA și Europa, numărul persoanelor cu vârste între 30-50 de ani care sunt bolnavi de COVID-19 în formă severă este în creștere - astfel, este mai bine să nu sperăm „să te îmbolnăvești ușor”, ci să te protejezi cu ajutorul vaccinării.

Pentru a crea un vaccin, este important să știți cum virusul intră în celulă, ce proteină a virusului creează un răspuns imun și cum se vor forma anticorpi. În plus, oamenii de știință se așteaptă care va fi baza vaccinului: un virus atenuat, o proteină izolată sau fragmentele sale, o proteină recombinantă construită prin metode de inginerie genetică. Există multe întrebări și nu toate au răspunsuri, deși apar zilnic noi publicații și date.

Aproape toate vaccinurile care se dezvoltă în prezent se află în studii preclinice. Scopul principal al vaccinurilor este selectarea unei proteine sau a unui fragment specific pentru acest virus, la care sistemul imunitar poate produce eficient anticorpi care ajută la recunoașterea rapidă și la distrugerea unui virus real atunci când este confruntat cu acesta. Dintre cele aproximativ 20 de proteine candidate în faza I (studii de securitate umană) studii clinice, până acum au apărut două potențiale vaccinuri:

Candidatul la vaccin MRNA-1273: Vaccinul se bazează pe evoluțiile anterioare în SARS și MERS. Studiul a cuprins 45 de voluntari sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani. Recrutarea participanților s-a încheiat pe 19 martie. Dezvoltatorul este Moderna (SUA), iar cercetarea este susținută de Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase NIAID.

Vaccin candidat la Ad5-nCoV: un vaccin recombinant (hibrid, adică, conceput genetic) coronavirus care cuprinde un vector adenoviral de tip 5 (Ad5). Eșantion: 108 participanți în vârstă de 18-60 de ani, care vor primi 3 doze diferite (scăzute, medii și mari). Recrutarea participanților la cercetare este încă în desfășurare. Dezvoltatorul de vaccin este CanSino Biologics (China).

În plus, este posibil ca anticorpii monoclonali reconstituiți dezvoltați împotriva coronavirusurilor anterioare (SARS sindromul respirator acut sever și virusul MERS al Orientului Mijlociu) pot oferi imunitate pasivă până la apariția unui vaccin specific împotriva COVID-19.

Oamenii de știință de la Centrul de Cercetare pentru Virologie și Biotehnologie de Stat „Vector” au început, de asemenea, testarea unui vaccin împotriva Covid-19, potrivit unor surse de știri rusești. Dar vorbim, din nou, despre teste preclinice pe culturi celulare și animale de laborator.

Cât poate dura un ciclu complet de producție de vaccin, de la primele teste până la vaccinarea efectivă a populației?

Dezvoltarea și testarea unui vaccin durează atât timp cât dezvoltarea unui medicament, deoarece este foarte periculos să eliberezi un medicament incomplet studiat. Vaccinul poate provoca un răspuns imun excesiv de puternic sau reacții alergice sau poate să nu fie suficient de eficient. Toate acestea sunt studiate înainte ca autoritățile de reglementare să fie de acord să înregistreze un vaccin și să înceapă utilizarea pe scară largă. Dacă vorbim despre exemple când un vaccin a fost creat mai repede decât în 8-10 ani obișnuiți, puteți aminti povestea Ebola. Vaccinul a fost dezvoltat în aproximativ 3 ani, dar, pe de altă parte, acest virus a fost studiat de mult timp și au existat mai multe date despre el decât pe SARS-CoV-2.

Vaccinurile, precum medicamentele, sunt, de asemenea, testate în mod regulat pe animale pentru a face o verificare inițială a siguranței și eficacității. Cel mai adesea, pentru acest lucru se folosesc șoareci și primate. Cu toate acestea, se discută acum modificările regulilor pentru vaccinurile împotriva COVID-19, poate unele teste preclinice pot fi reduse semnificativ. După cum am spus mai sus, animalele nu se infectează întotdeauna și se îmbolnăvesc în același mod ca o persoană, iar găsirea unui model adecvat necesită și timp, în caz contrar, datele obținute nu vor aduce niciun beneficiu practic.

După studiile preclinice, trebuie să treceți la cele clinice. De obicei, acestea au loc în trei etape (faze): în prima fază, se studiază siguranța și se determină dozele maxime admise, în a doua, se selectează doza finală efectivă și se confirmă eficacitatea, iar în a treia, eficacitatea este deja dovedită în sfârșit. Chiar dacă vaccinul a trecut toate cercetările și a intrat pe piață, trebuie totuși să stabiliți și să extindeți producția în masă: va fi nevoie de milioane de doze! Totul durează timp. Prin urmare, promisiunile că un vaccin va fi eliberat undeva peste câteva luni și va ajuta cu adevărat sunt cuvinte destul de mari decât realitate, mai ales dacă nu neglijați etapele necesare, faceți cercetări de înaltă calitate și respectați cerințele de reglementare.

În contextul răspândirii rapide a agentului patogen, Coaliția Internațională a Regulatorilor de Medicamente (ICMRA) a organizat un atelier și a pus pe ordinea de zi problemele reducerii etapelor preclinice într-o serie de cazuri, precum și controlul special asupra informațiilor voluntarilor care participă la cercetarea vaccinurilor și necesitatea de a monitoriza starea acestora cât mai îndeaproape. … Toate aceste măsuri sunt concepute pentru a scurta timpul de dezvoltare a vaccinului, reducând în același timp potențialul prejudiciu adus securității umane.