Ministerul Sănătății Propune Să Discute [modificările La Legea Privind Circulația Medicamentelor]

Ministerul Sănătății propune să discute [modificările la legea privind circulația medicamentelor]

Ministerul Sănătății din Rusia a înaintat spre dezbatere publică un proiect de lege care introduce modificări importante legii federale „Circulația medicamentelor”. Modificările introduc noi condiții necesare pentru a optimiza gama de medicamente pe piața rusă și pentru a asigura calitatea.

Fotografie de pe site-ul zhnvlp.rf /

Ministerul Sănătății din Rusia a înaintat pentru discuții publice un proiect de lege care introduce modificări importante legii federale „Cu privire la circulația medicamentelor”. Modificările introduc noi condiții necesare pentru a optimiza gama de medicamente pe piața rusă și pentru a asigura calitatea acestora, în conformitate cu nota explicativă a documentului publicat pe Portalul de informare unificat privind informațiile privind pregătirea actelor juridice de reglementare.

În special, în art. 4 Legea federală nr. 61 introduce termeni precum „medicament biologic; produs medicamentos biosimilar (biosimilar); medicament de comparație; medicamente schimbabile; probe standard farmacopea”. În plus, conceptul de „proprietar al certificatului de înregistrare; loc de producție; denumirea grupării medicamentului ".

Proiectul de lege introduce, de asemenea, modificări la unele articole din lege "în termenii de introducere a conceptului de" medicamente orfane "și de stabilire a specificului înregistrării de stat a medicamentelor pentru uz medical utilizate pentru tratarea bolilor orfane."

Conform proiectului, înregistrarea medicamentelor orfane pentru utilizare în practica pediatrică se va face conform unei proceduri accelerate. În plus, proiectul de lege interzice utilizarea biomaterialelor obținute cu întreruperea sau întreruperea dezvoltării unui embrion sau făt uman în dezvoltarea și producerea de medicamente.